Saúde · Implante craniano · PEEK Optima®
Implante Craniano Biocompatível Sob Medida
Da tomografia ao centro cirúrgico em 2 semanas. Projeto CAD personalizado, ferramental impresso em 3D e usinagem CNC de 5 eixos com tolerância de ±0.02 mm em PEEK Optima® certificado pela COFEPRIS.
±0.02 mm
Tolerância de fabricação · CNC de 5 eixos
2 semanas
Da tomografia à entrega no hospital
99.9%
Eficácia contra rejeição por biocompatibilidade
−50%
Redução do tempo no centro cirúrgico
01Problema
Pacientes com defeitos cranianos precisam de uma reconstrução precisa e personalizada
Pacientes com defeitos cranianos — causados por trauma, tumor, acidente vascular cerebral ou deformidade congênita — precisam de uma reconstrução precisa e personalizada. As soluções padrão (metacrilato moldado no centro cirúrgico, malha de titânio) não oferecem ajuste anatômico, implicam tempos de cirurgia prolongados e apresentam taxas de infecção de até 33%.
02Solução
Fluxo digital completo em 5 etapas
Fluxo digital completo em 5 etapas: retopologia da tomografia para extração da geometria craniana, projeto do implante no Autodesk® Fusion™ e do ferramental no Autodesk Inventor®, em um fluxo de trabalho coordenado, impressão 3D de fixtures descartáveis, programação de trajetórias no Powermill® e usinagem CNC de 5 eixos em PEEK Optima® com tolerância de ±0.02 mm. Aprovação médica antes da fabricação.
03Resultados
Implante entregue em 2 semanas com ajuste anatômico perfeito
Implante entregue em 2 semanas com ajuste anatômico perfeito. Redução do tempo no centro cirúrgico superior a 50%. Taxa de rejeição inferior a 0.1%. Planejamento cirúrgico pré-operatório que elimina a improvisação na sala. Retorno do paciente à vida normal com resultado estético de alto nível.
04Processo
5 etapas. Do dado digital ao implante certificado.
Cada etapa elimina uma fonte de erro. O resultado é um implante que o cirurgião pode posicionar em 2.5 horas, em média, sem improvisação.
01 · Extração de Dados — Retopologia da Tomografia. O processo começa com a tomografia computadorizada (CT Scan) do paciente. A nuvem de pontos DICOM® é processada por retopologia para extrair a geometria craniana exata — incluindo o defeito ósseo e as estruturas adjacentes —, gerando uma malha poligonal limpa e paramétrica. Essa base de dados digital é o fundamento de toda a cadeia de engenharia: sem dados exatos, não há implante exato. (CT Scan → Nuvem de pontos → Malha STL)
02 · Projeto CAD do Implante e do Ferramental — Autodesk Fusion + Inventor. A malha craniana é importada no Autodesk Fusion para o projeto paramétrico do implante: ajuste exato ao defeito ósseo, compensação volumétrica por perda de tecido (Natura P®) ou reconstrução anatômica padrão (Natura S®), correção de assimetrias e projeto das ancoragens para microplacas. Na mesma plataforma são projetados os ferramentais de fixação (fixtures) específicos para a usinagem, eliminando a necessidade de softwares ou processos adicionais. (Autodesk Fusion · projeto de produto + Autodesk Inventor · projeto de ferramentais, em fluxo coordenado)
03 · Fabricação do Ferramental por Impressão 3D — Fixtures Descartáveis. Os fixtures e ferramentais projetados no Inventor são fabricados diretamente por manufatura aditiva (FDM). Por serem peças de uso único e descartáveis, eliminam-se os custos do ferramental metálico convencional e os tempos de espera associados. Cada fixture é otimizado para a geometria específica do implante de cada paciente, garantindo uma fixação perfeita durante a usinagem e evitando vibrações ou deslocamentos que comprometam a tolerância final. (Impressão 3D · Fixtures descartáveis · Custo zero de ferramental)
04 · Programação CNC de 5 Eixos — Trajetórias de Corte no Powermill. O modelo CAD do implante é importado no Autodesk Powermill para gerar as estratégias de usinagem de 5 eixos. São calculadas as trajetórias de desbaste, semiacabamento e acabamento, otimizando a orientação da ferramenta para acessar todas as superfícies complexas do crânio — inclusive zonas de curvatura inversa — sem reposicionamentos. A simulação virtual no Powermill valida que não haja colisões entre ferramenta, porta-ferramenta e fixture antes de executar o programa na máquina. (Powermill · 5 eixos · Simulação de colisões)
05 · Usinagem CNC de 5 Eixos em PEEK Optima® — Tolerância de ±0.02 mm. O implante é usinado a partir de um bloco de PEEK Optima® (grau médico certificado) em fresadora CNC de 5 eixos. A capacidade de 5 eixos simultâneos permite acessar todas as geometrias orgânicas do crânio em uma única fixação, mantendo a tolerância de ±0.02 mm em toda a superfície. O resultado é um implante que se encaixa com precisão submilimétrica no defeito ósseo do paciente, reduzindo o tempo de ajuste no centro cirúrgico praticamente a zero. (CNC de 5 eixos · PEEK Optima® grau médico · ±0.02 mm)
05Stack tecnológico
Cinco ferramentas. Um implante sem margem de erro.
Cada ferramenta foi selecionada para eliminar uma fonte de variabilidade. Juntas, garantem ±0.02 mm em um material de grau aeroespacial aplicado à medicina.
Aquisição de dados — Tomografia + Retopologia. A tomografia computadorizada fornece a geometria exata do defeito craniano em formato DICOM. A retopologia transforma a nuvem de pontos em uma malha paramétrica limpa, pronta para o projeto CAD. Sem contato físico com o paciente. Sem moldes. Sem deformações.
Projeto · Engenharia · Ferramental — Autodesk Fusion + Inventor. Fluxo de trabalho coordenado para os três processos de projeto: geometria do implante, compensação volumétrica e fixtures de usinagem. Uma única plataforma, zero transferências de dados, zero erros de conversão. O médico aprova o projeto virtual antes de se produzir um único cavaco.
Fabricação do ferramental — Impressão 3D, fixtures. Os fixtures de fixação são impressos em 3D sob demanda, específicos para cada implante. Descartáveis por projeto: eliminam o custo e o tempo do ferramental metálico convencional. Cada paciente tem seu próprio fixture, garantindo uma fixação perfeita durante a usinagem.
Programação CNC — Autodesk Powermill. Geração de trajetórias de corte otimizadas para 5 eixos simultâneos. Simulação anticolisão completa antes da execução. Estratégias de desbaste, semiacabamento e acabamento calibradas para as propriedades do PEEK: material duro, abrasivo e de baixa condutividade térmica.
Fabricação final — CNC de 5 eixos · PEEK Optima®. Usinagem em fresadora CNC de 5 eixos simultâneos a partir de um bloco de PEEK Optima® grau médico. Tolerância garantida de ±0.02 mm. Capacidade de 5 eixos para acessar todas as superfícies orgânicas do crânio em uma única fixação, sem erros de reposicionamento.
Material certificado — PEEK Optima® grau médico. Poli-éter-éter-cetona de grau médico certificada pela Invibio®. Biocompatibilidade de 99.9%, resistência mecânica idêntica à do osso cortical, radiolucidez total (não interfere em exames de imagem pós-operatórios), 0% de absorção de água e taxa de infecção inferior a 0.1%.
06No centro cirúrgico
Planejamento pré-operatório. Cirurgia previsível.
O implante projetado digitalmente elimina as decisões improvisadas na sala. O cirurgião conhece a abordagem exata antes de entrar no centro cirúrgico, reduzindo o tempo de cirurgia em mais de 50% em relação às técnicas tradicionais.
- Tempo médio de posicionamento: ~2.5 horas
- Compatível com microplacas de titânio, CranioFix® e parafuso autoperfurante
- Taxa de infecção <0.1% (vs 33% do metacrilato)
- Radiolúcido: não interfere em CT/MRI pós-operatória
- Em caso de infecção, o implante pode ser reutilizado após esterilização
07Comparativo
Por que PEEK. Por que agora.
As alternativas tradicionais transferem o custo para o paciente na forma de reintervenções, infecções e resultados abaixo do ideal.
Alto risco — Metacrilato: 33% de taxa de infecção e rejeição; moldagem manual no centro cirúrgico; absorve água, com proliferação bacteriana; frágil, quebra com impacto; sem ajuste anatômico nem compensação volumétrica; tempo de cirurgia até 4× maior.
Risco médio — Malha de titânio: tende a se incorporar ao tecido mole; deforma-se e fica exposta através da pele; não suporta impactos diretos; exige atenção e cuidados prolongados; não estética, com deformação visível; pode exigir uma 3ª cirurgia corretiva.
Solução definitiva — PEEK Optima® — AxonID: <0.1% de taxa de infecção; ±0.02 mm de tolerância de fabricação; resistência mecânica idêntica à do osso; planejamento cirúrgico pré-operatório; entrega em 2 semanas vs 6 meses do titânio; Registro Sanitário COFEPRIS.
08Certificação e regulação
Engenharia que opera dentro do marco regulatório.
Um implante médico sem regulação não pode ser implantado. Cada implante PEEK que fabricamos opera sob registro sanitário ativo.
| Item | Detalhe |
|---|---|
| Registro sanitário | 1156C2018 SSA |
| Autoridade | COFEPRIS — México |
| Material certificado | PEEK Optima® by Invibio® |
| Biocompatibilidade | Compatível com ISO 10993 |
| Aprovação médica | Prévia à fabricação |
Ficha técnica
Especificações técnicas
- Aquisição e projeto — Fonte de dados: tomografia (DICOM) do paciente
- Aquisição e projeto — Processo: retopologia da nuvem de pontos para malha paramétrica
- Aquisição e projeto — CAD: Autodesk Fusion (projeto de produto) + Autodesk Inventor (projeto de ferramentais) em fluxo coordenado
- Aquisição e projeto — Aprovação do médico responsável antes da fabricação
- Aquisição e projeto — Compensação volumétrica por perda de tecido (Natura P®)
- Ferramental e programação — Fixtures fabricados por impressão 3D — uso único e descartáveis
- Ferramental e programação — Programação CNC: Autodesk Powermill
- Ferramental e programação — Estratégia: 5 eixos simultâneos — desbaste, semiacabamento e acabamento
- Ferramental e programação — Simulação anticolisão antes da usinagem
- Material e fabricação — Material: PEEK Optima® grau médico (Invibio®)
- Material e fabricação — Tolerância de fabricação: ±0.02 mm
- Material e fabricação — Processo: usinagem CNC de 5 eixos simultâneos
- Material e fabricação — Fixação: microplacas de titânio / CranioFix / parafuso autoperfurante
- Material e fabricação — Tempo de posicionamento no centro cirúrgico: ~2.5 horas em média
- Propriedades do material PEEK — Biocompatibilidade: 99.9% — taxa de rejeição <0.1%
- Propriedades do material PEEK — Resistência mecânica idêntica à do osso cortical
- Propriedades do material PEEK — Radiolúcido: não interfere em CT / MRI pós-operatórias
- Propriedades do material PEEK — 0% de absorção de água — sem proliferação bacteriana
- Propriedades do material PEEK — Registro Sanitário: 1156C2018 SSA / COFEPRIS
Serviços relacionados
Capacidades que complementam o caso
A combinação de captura, engenharia, simulação, fabricação e metrologia permite controlar o fluxo completo.
Engenharia reversa
Reconstrução e transformação de dados físicos ou anatômicos em geometrias digitais utilizáveis para projeto, adaptação e fabricação.
Impressão 3D
Fabricação rápida de fixtures e ferramentais personalizados para apoiar processos de validação e fabricação de geometrias únicas.
Usinagem CNC
Manufatura subtrativa de precisão para peças complexas por meio de programação CAM e estratégias de usinagem multieixo.
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